פרי מאי 2023, TAGMe DNA מעטהילאַטיאָן דיטעקשאַן קיט (qPCR) פֿאַר וראָטהעליאַל ראַק ינדיפּענדאַנטלי דעוועלאָפּעד דורך שאַנגהאַי עפּיפּראָבע ביאָטעטשנאָלאָגי קאָו, לטד, באקומען "ברייקטרו דיווייס באַצייכענונג" פון יו. עס. פדאַ.
FDA ברייקטרו דעוויסעס פּראָגראַם יימז צו ענשור פּראַמאָוטינג די האַסקאָמע פון מאַניאַפאַקטשערערז 'פּראָדוקטן צו מאַרק אין אַ לעפיערעך קורץ צייט, און געבן פּאַטיענץ צו נוצן אַוואַנסירטע פּראָדוקטן פריער.
צו באַגרענעצן זיך ווי אַ ברייקטרו מיטל, צוויי שליסל באדערפענישן מוזן זיין באגעגנט,
1, אַידס אין מער עפעקטיוו באַהאַנדלונג אָדער דיאַגנאָסיס פון לעבן-טרעטאַנינג אָדער דאַביליטאַטינג חולאתן אָדער טנאָים.
2, טרעפן בייַ מינדסטער איינער פון די פאלגענדע באדערפענישן,
א, רעפּראַזענץ אַ ברייקטרו טעכנאָלאָגיע.
ב, קיין באוויליקט אנדער ברירה פּראָדוקט.
C, פאַרגלייַכן מיט יגזיסטינג באוויליקט פּראָדוקטן, עס האט באַטייַטיק אַדוואַנטידזשיז.
ד, וסאַביליטי איז אין דער בעסטער אינטערעס פון דער פּאַציענט.
די באַצייכענונג מיטל ניט בלויז אַז Epiprobe ס טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש אין דער פרי דיטעקשאַן פון וראָטהעליאַל ראַק איז אנערקענט דורך די אויטאריטעטן, אָבער אויך קאַנפערמז די גרויס קליניש באַטייַט און געזעלשאַפטלעך ווערט פון UCOM (וניווערסאַל ראַק בלויז מאַרקערס) אין די דיטעקשאַן פון וראָטהעליאַל ראַק.וראָטהעליאַל ראַק דיטעקשאַן קיץ וועט אויך אַרייַן די שנעל שפּור פֿאַר רעגיסטראַציע, אַפּלאַקיישאַן און פֿאַרקויף אין די פאַרייניקטע שטאַטן.
פּאָסטן צייט: יוני-09-2023